实验室主要功能间环境净化设置
实验室质检中心环境参数的设置要求分为三类:
第一类是对功能间有空气洁净度要求的。
1、实验室无菌检查室、微生物限度检查室和抗生素微生物检定室,应分开设置;
2、实验室无菌检查室、微牛物限度检定室应为无菌洁净室,室内净化级别不应低于l万级,操作区应设置局部100级单向流装置;
3、实验室对抗生素微生物检定室,其净化级别至少应为10万级。
第二类是对功能间有温、湿度要求的;
1、如加速稳定性考察室的环境参数通常为:温度40℃,湿度75%;对天平室、精密仪器室主要是要求除湿。
第三类是普通的办公区等,没有特殊要求,像*气室则要求有专用的排气设施。
实验室主要功能间
1、试剂、标准品室;
2、清洁洗涤区,如清洁室、消毒室、准备室、培养室;
3、一般分析实验区,如化学实验室、原辅料检验室、包材检验室、普通仪器窒、成品检验室;
4、资料存储、数据处理区,如档案资料室、电脑室;
5、留样观察室,包括加速稳定性考察室;
6、人员用室,如:更衣室、休息室;
7、特殊分析作业区。分为理化系统(如高温室、精密仪器室、天平室、*气室等)和生物系统(如抗生素微生物检定室、无菌检查室、微生物限度检定室等)。