制药实验室平面布局按照实验室建筑设计规范及建筑设计防火规范要求,将办公区域和实验区域分开,两者之间设置门禁系统。
制药厂主实验室和辅助功能区之间相互协调,按照实验室功能流程合理分布。考虑人流和物流分开,保障样品无交叉污染,保证实验室数据的正确性。在实验区域设计有紧急冲淋装置,减少实验操作人员的危险性。
制药无尘车间可分设基础化学实验室、合成实验室、药效实验室、制剂实验室、分析测试中心、生物实验室、病毒疫苗实验室、动物房、中试车间等。
疾控中心实验室的建设是一个分工极细、专业极强、施工技术极高的生物医疗工程。设计中还要注意到:
实验室净化工程装修:
(1)征求使用者和操作者的意见,确定工艺流程图;
(2)按照四类病原体的特性和污染途径,确定控制技术方案和灭菌杀菌方案;
(3)根据气溶胶特性和实验操作的危险,制定出洁净度、气流流向、流速和压差梯度参数;
(4)有实验动物的实验室自成一区,独立传递,动物尸体要完全焚尸灭菌后,才能传出;
(5)确定所有的实验设备、工具、箱柜、台案数量和尺寸;
(6)确定实验室的预警、关闭、自救和逃生方案;
1、人流和物流
(1) 人流:初更室—气闸更衣室—淋浴更衣室—缓冲室—进入实验区。离开时进入净身室(房间负压),脱下身上所有的衣物,衣物放入双门药液浸泡柜(或其他方式消毒柜)内(双门药液浸泡柜的门设计成控制式的,不允许同时打开);然后进入淋浴室淋浴;淋浴后进入记录室,登记记录自己的工作和身体污染情况,然后拿着身体状况表进入体检室,作污染和常规检查或住室观察,无问题进入气闸更衣室换上自己的衣服下班。
(2)物流:物流:设计成单向性的,从专门的库房(或暂存间)进入缓冲间,再进入实验室。离开时必须通过双门热压灭菌锅进入另一个缓冲间(双门热压灭菌柜的门设计成控制式的,不允许同时打开)。任何物料只要进入是实验区,不能原路返回。
(3)三废处理:
a、废液:废液处理的方法是根据废液的性质确定的处理方法的。一般采取的方法有:化学处理方法、物理处理方法、生物处理方法。
b、废气:废气处理可采用的方法有:加热灭菌方法、高效过滤器方法、混合灭菌方法、火焰灭菌方法等。
c、固体废料 固体废料的处理方法有:蒸汽灭菌方法、气体熏蒸方法、液体浸泡方法、辐射灭菌方法、焚烧处理方法等。
2、建筑:主体结构采用土建方法,有抗8级以上地震能力,在温度变化和振动情况下不产生裂纹和缝隙,建筑为单层和多层均可。更好是独立的多层建筑,按工艺要求分层划区,便于实验和管理。
(1)墙板和顶板 室内装修材料与洁净厂房的装修材料不一样,彩钢复合板不宜在疾控中心实验室中使用;原因在于板与板之间的插接缝隙太大,虽然打胶密封,但在四季温度变化中很快裂出缝隙。
参考方法:
a、装修的墙板和顶板可采用机加工金属板方法。四边制成有密封垫的咬口槽,通过卡口槽密封,房间的阴仰角制成120度角的斜边;他的特点在于卡口严密,螺栓紧固密封,无渗漏,不受温度影响,不怕撞击变形,强度大。缺点是装配速度和机加工速度慢些。
b、装修可分成两部分,净化区采用彩钢复合板,污染区和半污染区采用第一方法。
c、在土建过程中墙壁预埋下金属构件,打不透眼孔,攻丝;顶棚与技术夹层采用钢筋水泥浇注,预留下孔洞,埋下金属构件;墙壁和顶棚表面涂胶粘贴不锈钢板,板与板之间采用不锈钢板压条,注胶,用螺栓紧固密封;阴仰角采用圆弧R50金属材料,特殊加工后,粘贴在墙角上。
d、在土建过程中的墙壁和顶棚上预埋下塑料构件,装修时焊接塑料版,阴仰角用塑料板加工制作,防静电可镶嵌金属条,地面作成防静电地板或金属地板。 e.其他材料,可选用表面光洁、平整、无缝隙、不起灰、耐腐蚀、耐冲击、易清洗的材料。
(2)地面:地面应光滑、平整、不起灰、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电、易除尘清洗。
(3)根据病原性微生物的生物危害和致病特点,要合理匹配实验室房间和净化设施,每个实验项目与净化设施要自成系统,而且操作中的传递距离要最近,最好是在净化设施内传递,这样净化设备可以制造成群组性的,传递停留处设有气闸仓,而且每个实验阶段的净化设备要独立房间自成系统,房间之间用气闸仓连接,防止环境污染。
不同的实验项目,采取不同的洁净技术手段。如放射性元素的实验室净化,就区别于其它的实验室净化。在制造净化设备时,在结构上要安装防射线穿透的材料,根据放射性元素的惯性和扩散原理,采用雾化离心技术,并且根据放射性元素的衰变期来决定排放控制方法和时间。在制造净化设备时,可以安装机械手和电视监控系统。
疾控中心实验室要有高水平的自动化控制系统和安全报系统,有的房间要设立平衡压力的值班风机,要害房间要安装紧急关闭系统和自救逃生系统,确保疾控中心实验室的安全使用。我国的病原性微生物实验室建设,还在发展阶段,我们要向外国学习先进的方法和经验,少走弯路。并且按照病原性微生物实验室的规律建设出中国的病原性微生物疾控中心实验室来。
实验室家具设备实验室实验用操作台,包括通风柜,实验台、高温台、天平台、仪器台、取材台、实验柜。储藏柜等按材质分类包括全钢、全木、钢木、铝木、不锈钢、PP等类型。
台面可使用板材、理化板,也可使用陶瓷板或环氧树酯板,以达到耐酸、碱,耐磨等特性。
实验室净化设备:
实验室净化工程是除了对实验样品的安全起到保护的作用之外,也为实验成功与实验人员的安全保驾护航的重大措施之一。实验室净化工程是将实验室某一区域开辟出来,专门用于建造有空气洁净等级的、实验环境要求相对较高的实验室或者无菌室。实验室净化工程系统与传统的洁净室系统其实是大同小异的,只不过实验室对洁净室内的压力、微生物控制及温湿度控制相对较工业洁净室要严格。
实验室净化设备的选购是各大实验机构都会比较关注的问题,因为净化设备在实验室中不仅对实验样品的安全起到保护的作用之外,通过净化设备的净化也为实验成功与实验人员的安全保驾护航的重大措施之一。
但是不同的实验室要如何选购净化设备?
实验室如何选购净化设备?
1、根据污染物选择净化设备在实验室中的使用是根据需要净化的污染物质种类选择的,比如有病毒、颗粒、或者是烟尘的情况需要很强的净化功能,才能去除这些病菌。此外如果有异味产生,还要使用催化活性炭对异味、有害气体净化效果的净化设备;
2、根据风量选择实验室如果面积比较大,房间较大的情况,所以要选择风量适当的净化设备。尤其是面积大的实验室在选购空气净化器时更要关注产品的风量大小和洁净空气量如何。达到了面积的使用标准的净化设备,才能帮助实验室去除掉有害物质,现在品类齐全的净化设备
对于过滤芯也有结合吸附和过滤作用的新品;
3、根据使用寿命选择是随着净化过滤胆趋于饱和,净化器的吸附能力将下降,所以消费者应该选择具有再生功能的净化过滤胆,比如含高效过滤器活性碳材料用以延长其寿命。净化设备过滤胆失效后需到厂家更换,能提供更换滤芯的净化设备厂家可以减轻工作量;
实验室的空气需要保持干净因此净化设备在实验室的应用比我们印象中的使用几率高,只不过在购买精华产品和设备时,还要对应实验室情况选购级别不同的净化设备。因此净化设备在实验室中其实也属于小号设备的产品,要找到合适的耗材供应商给净化设备。